Temperatura hladne verige je razpon temperature, ki jo je treba vzdrževati med prevozom in shranjevanjem temperaturno občutljivih izdelkov, kot so cepiva, biološka zdravila in drugi farmacevtski izdelki. Za zagotovitev učinkovitosti in varnosti teh izdelkov je bistvenega pomena vzdrževanje pravilne temperature. Že manjša odstopanja od priporočenega temperaturnega območja lahko povzročijo nepopravljivo škodo na izdelkih, zaradi česar postanejo neučinkoviti ali celo škodljivi za bolnike.
V tej objavi v spletnem dnevniku bomo razpravljali o pomenu vzdrževanja temperature hladne verige za visokokakovostna zdravila, o tem, kako nadzorovati temperaturo zdravil za hladno verigo in kako izbrati pravi senzor temperature in vlažnosti za zdravila za hladno verigo.
1. Zakaj je temperatura hladne verige tako pomembna za visokokakovostno medicino?
Učinkovitost in varnost temperaturno občutljivih izdelkov sta odvisni od vzdrževanja pravilne temperature v hladni verigi. Odstopanja od priporočenega temperaturnega območja lahko povzročijo nepopravljivo škodo na izdelkih, zaradi česar so neučinkoviti ali škodljivi za bolnike. Farmacevtska podjetja vlagajo veliko časa in sredstev, da zagotovijo, da njihovi izdelki ostanejo v priporočenem temperaturnem območju skozi ves proces transporta in skladiščenja.
Poleg tega je za izpolnjevanje regulativnih zahtev pomembno tudi zagotavljanje ustrezne temperature zdravil v hladni verigi. Regulativni organi, kot sta FDA in WHO, imajo stroge smernice za temperaturo hladne verige in neupoštevanje teh smernic lahko povzroči kazni ali celo odpoklic izdelkov.
2. Kako nadzirati temperaturo zdravil v hladni verigi
Embalaža z nadzorovano temperaturo je najpogostejši pristop za vzdrževanje ustrezne temperature med transportom in skladiščenjem. Ti paketi uporabljajo izolirane materiale in hladilne tehnologije, da ohranijo izdelke znotraj priporočenega temperaturnega območja, kljub zunanjim temperaturnim nihanjem.
Poleg temperaturno nadzorovane embalaže je nujno treba vzdrževati ustrezne pogoje skladiščenja v skladiščih in drugih skladiščnih prostorih. Ti objekti morajo imeti vzpostavljene sisteme za spremljanje temperature in rezervne vire energije v primeru izpada električne energije.
3. Kakšna vrsta senzorja temperature in vlažnosti je priljubljena za uporabo na trgu?
Na trgu je na voljo več vrst senzorjev za temperaturo in vlažnost, vključno s termočleni, uporovnimi temperaturnimi detektorji (RTD), termistorji in polprevodniškimi senzorji. Vsak tip senzorja ima svoje prednosti in slabosti, odvisno od posebnih zahtev uporabe.
Med temi vrstami senzorjev so industrijski senzorji temperature in vlažnosti pogosto prednostni za zdravila v hladni verigi. Zasnovani so tako, da prenesejo težke okoljske razmere in zagotavljajo natančne in zanesljive meritve. Poleg tega so umerjeni, da izpolnjujejo regulativne zahteve.
4. Kako izbrati pravi senzor temperature in vlažnosti za zdravila v hladni verigi
Pri izbiri senzorja temperature in vlažnosti za zdravila v hladni verigi je pomembno upoštevati dejavnike, kot so natančnost, zanesljivost in vzdržljivost. Poleg tega mora izbrani senzor ustrezati zakonskim zahtevam.
Vsak tip senzorja ima svoje prednosti in slabosti. Na primer, termočleni so robustni in lahko merijo visoke temperature, medtem ko so RTD stabilni in natančni. Termistorji lahko merijo majhne temperaturne spremembe, polprevodniški senzorji pa so majhni in poceni.
Industrijski senzorji temperature in vlažnosti so pogosto najprimernejša izbira za zdravila za hladno verigo, ker izpolnjujejo regulativne zahteve, so zasnovani tako, da vzdržijo težke okoljske razmere ter zagotavljajo natančne in zanesljive meritve.
Skratka, vzdrževanje pravilne temperature hladne verige je bistvenega pomena za zagotovitev učinkovitosti in varnosti temperaturno občutljivih izdelkov, kot so cepiva, biološka zdravila in drugi farmacevtski izdelki. Z uporabo embalaže z nadzorovano temperaturo in zanesljivih senzorjev za temperaturo in vlažnost lahko farmacevtska podjetja zagotovijo, da njihovi izdelki ostanejo v priporočenem temperaturnem območju, izpolnjujejo regulativne zahteve in na koncu bolnikom zagotovijo visokokakovostna zdravila.
Pred kratkim je kitajski center za nadzor in preprečevanje bolezni | CDC • Kitajski terenski epidemiološki program usposabljanja Magister javnega zdravja – Huilai Ma je pokazal, da so država, provinca in mesto skupaj izvedli poglobljene preiskave sledljivosti dveh lokalnih epidemij na pekinški tržnici Xinfadi Market in Dalian Seafood Company. Obstajajo različni dokazi, ki kažejo, da je COVID-19 uveden shladna veriga.
Leta 2019 je kitajski uvoz blaga znašal 14,31 bilijona RMB. Leta 2020 je uvoz kitajskega blaga znašal 14,23 bilijona RMB, kar je 0,7 % manj kot lani. Zaradi Covid-19 leta 2020 je uvoz na Kitajskem nekoliko upadel. Vendar sta se v zadnjih letih kitajsko gospodarstvo in trg sveže hrane močno razvila, kitajski trg hladne verige pa se je še naprej širil. Poleg tržnega povpraševanja so nenehne ugodne politike močno spodbudile hiter razvoj poslovanja s hladno verigo, prihodki med 100 največjimi pa so se še naprej povečevali.
Glavni problem je hiter razvoj hladne verige, vendar pomanjkanje podpornih infrastrukturnih storitev. Kot na primer transport v hladni verigi. Kmetijski proizvodi morajo skozi obiranje, sortiranje, transport, pakiranje, hladno verigo, globoko predelavo in druge korake. Prevoz zelenjave vedno v primernem nizkotemperaturnem stanju, ki ima zelo nizko stopnjo izgube v tujih državah z razvito logistiko hladne verige. MSP sistemi hladne verige se soočajo z okvaro opreme, prekomerno izpostavljenostjo toploti, človeškimi napakami, poškodovanim blagom in višjimi stroški.
Celotno procesno logistično upravljanje hladne verigeje bistveno.HENGKO Cold-chain Transportation IOT rešitevpreko različnih senzorjev v sistemu za spremljanje temperature in vlage se zbrani podatki nalagajo na strežnik v oblaku, podatki pa se integrirajo, analizirajo in obdelujejo po vnaprej izdelanem načrtu, tako da lahko na daljavo spremljate temperaturo in vlažnost izdelek in zagotovite, da je izdelek shranjen pri ustrezni temperaturi. In prevoz, ko so parametri spremljanja nenormalni, bo odziv in obdelava prvič.
Veselimo se, skupaj
Ta pandemija je spodbudila naložbe v izboljšanje logistike hladne verige in je pomembnejša kot kdaj koli prej. Vedno se bodo pojavljali izzivi in ovire, ki jih je treba premagati, vključno z novimi predpisi in politikami. Vendar pa bomo z nadaljnjim prizadevanjem za boljšo tehnologijo, gradnjo na izkušnjah, pridobljenih med pandemijo, in razmišljanje tri korake naprej pomagali zagotoviti, da bomo izpolnili trenutek in skupaj zagotovili to novo in vznemirljivo prihodnost zdravstvenega varstva.
Ne tvegajte varnosti in učinkovitosti svojih farmacevtskih izdelkov.
Pišite nam še danes, če želite izvedeti, kako deluje naša embalaža z nadzorovano temperaturo ter zanesljivi senzorji temperature in vlažnosti
vam lahko pomaga vzdrževati ustrezno temperaturo hladne verige in bolnikom zagotoviti visokokakovostna zdravila.
Čas objave: 14. septembra 2021
