Če so zdravila in cepiva shranjena pri napačni temperaturi, gre lahko kaj narobe – postanejo manj učinkovita, kot bi morala biti, ali pa so celo kemično spremenjena na načine, ki nehote škodujejo bolnikom. Zaradi tega tveganja so farmacevtski predpisi zelo strogi glede izdelave, transporta in shranjevanja zdravil, preden pridejo do bolnikov.
Prvič, standardno območje temperature
Idealno temperaturno območje lekarniškega prostora za večino zdravil je med 20 in 25 stopinjami Celzija, vendar imajo različna zdravila in cepiva različne temperaturne zahteve, ki jih je treba dosledno upoštevati. Proizvajalci zdravil se morajo držati strogih standardov nadzora kakovosti, da lahko proizvajajo in dobavljajo zdravila v pravilnih pogojih skladiščenja in transporta. Če temperatura odstopa od določenega območja, se to imenuje temperaturni zamik. Kako se ravna s temperaturnim odmikom, je odvisno od tega, ali je temperatura nad ali pod določenim razponom in od navodil proizvajalca.
Proizvajalci morajo spoštovati in dokumentirati nadzor temperature med ravnanjem z izdelki v razsutem stanju, pakiranimi izdelki in poslanimi izdelki, dokler ne dosežejo končne lokacije skladiščenja, kot je lekarna. Od tu dalje morajo lekarne prevzeti odgovornost za ustrezno temperaturno območje lekarniških prostorov in voditi evidenco v skladu s predpisi in navodili za posamezne izdelke. Snemalnik temperature in vlage izdelki se uporabljajo za beleženje dejavnikov temperature in vlažnosti med transportom. Svetel in jasen zaslon USB snemalnik temperature in vlažnosti prikazuje trenutni odčitek in stanje opreme na vpogled, izdelek pa je pritrjen z nosilcem za trdno namestitev na steno. El-sie-2+ uporablja standardne baterije AAA s tipično življenjsko dobo baterije več kot 1 leto.
Drugič, hlajenje in hladna veriga
Veliko cepiv in bioloških zdravil, ki se distribuirajo v lekarnah, temelji na tako imenovani hladni verigi. Hladna veriga je temperaturno nadzorovana dobavna veriga s posebnim nadzorom in postopki. Začne se s hlajenjem proizvajalca in konča v pravilnem temperaturnem območju lekarniške sobe, preden se razdeli bolnikom.
Vzdrževanje hladne verige je velika odgovornost, zlasti v času dogodkov, kot je pandemija COVID-19. Cepiva proti covidu so dovzetna za vročino in se za ohranjanje učinkovitosti zanašajo na neprekinjeno hladno verigo. Po navedbah CDC je učinkovita hladna veriga v njegovem kompletu orodij za shranjevanje in ravnanje s cepivi odvisna od treh elementov:
1. Usposobljeno osebje
2. Zanesljivo shranjevanjein naprava za spremljanje temperature in vlažnosti
3. Natančno upravljanje zalog izdelkov
Pomembno je, da ste pozorni skozi celoten življenjski cikel izdelka. Ohranjanje natančnega nadzora nad temperaturnimi pogoji shranjevanja je postalo ena glavnih nalog lekarn. Ko se hladna veriga prekine, lahko to povzroči manj učinkovite izdelke, kar pomeni višje odmerke za bolnike, višje stroške za dobavitelje in škodljivo javno dojemanje cepiv, zdravil ali proizvodnih podjetij.
S prostim očesom ni mogoče ugotoviti, ali je izdelek shranjen v ustreznih pogojih. Na primer, cepiva, ki so bila inaktivirana zaradi nizkih temperatur, morda ne bodo več videti zamrznjena. To ne pomeni, da se je molekularna struktura izdelka spremenila na način, ki bi povzročil zmanjšanje ali izgubo učinkovitosti.
Tretjič, zahteve glede opreme za shranjevanje in spremljanje temperature
Lekarne bi morale upoštevati najboljše prakse in uporabljati samo medicinske hladilne enote. Hladilniki za spalnice ali hiše so manj zanesljivi in lahko pride do znatnih temperaturnih nihanj v različnih delih hladilnika. Posebne enote so namenjene shranjevanju bioloških sredstev, vključno s cepivi. Te enote imajo naslednje značilnosti.
Mikroprocesorski nadzor temperature z digitalni senzor.
Ventilatorsko prisilno kroženje zraka spodbuja enakomernost temperature in hitro okrevanje po temperaturah izven razpona.
naprej,oddajnik senzorja temperature in vlažnosti
V skladu s smernicami CDC mora imeti vsaka enota za shranjevanje cepiva en TMD. TMD zagotavlja natančno 24-urno temperaturno zgodovino, kar je ključnega pomena za zaščito s cepivom. CDC nadalje priporoča posebno vrsto TMD, imenovano Digital Data Logger (DDL). DDL zagotavlja najbolj natančne informacije o temperaturi pomnilniške enote, vključno s podrobnimi informacijami o temperaturnem odmiku. Za razliko od preprostih najnižjih/maksimalnih termometrov DDL beleži čas vsake temperature in shranjuje podatke za enostavno iskanje.
Hengko ponuja različne modele senzorjev temperature in vlažnosti za nadzor na daljavo in na kraju samem. Vsak parameter se prenese na oddaljeni sprejemnik kot signal od 4 do 20 mA. HT802X je 4- ali 6-žilni izbirni industrijski oddajnik temperature in vlažnosti. Njegova napredna zasnova združuje čipe za merjenje vlažnosti/temperature digitalnega kondenzatorja z linearizacijo na osnovi mikroprocesorja in tehnologijo kompenzacije temperaturnega odmika, da zagotovi sorazmeren, linearen in visoko natančen izhodni tok 4–20 mA v različnih aplikacijah.
Strogo nadzorovanje temperaturnih zahtev je kompleksen proces, od proizvajalca do končnega skladišča v lekarni. Izbira prave opreme za delo, njena namestitev v pravo okolje in nato pravilno spremljanje s pravo tehnologijo za zaznavanje temperature in vlažnosti so ključnega pomena za varnost pacientov in učinkovitost kritičnih zdravil in cepiv.
Pošljite nam svoje sporočilo:
Čas objave: 5. julij 2022
