Nadzor temperature in vlage v farmacevtskih skladiščih

spremljanje temperature in vlažnosti v skladišču

Spremljanje temperature in vlažnosti v skladišču je zelo pomembno

V industriji so meritve temperature in vlažnosti pomembne, ker lahko vplivajo na ceno izdelka. Slabi pogoji shranjevanja lahko občutljiva zdravila in biološka zdravila izpostavijo spremembam temperature in vlažnosti, kar je lahko zelo drago v obliki kvarjenja izdelka in zmanjšane učinkovitosti. Zato je pomembno spremljanje temperature in vlažnosti.

Spremljanje temperature in vlažnosti v skladišču je res ključnega pomena iz različnih razlogov. Vzdrževanje pravilne temperature in vlažnosti v skladiščnem okolju je bistvenega pomena za ohranjanje in kakovost skladiščenega blaga ter splošno varnost in učinkovitost delovanja.

Tukaj je nekaj razlogovzakajspremljanje temperature in vlažnosti v skladiščuje pomembno:

Kakovost izdelka:Nekateri izdelki, kot so pokvarljivo blago, farmacevtski izdelki, elektronika in kemikalije, zahtevajo posebne pogoje temperature in vlažnosti, da se zagotovi njihova kakovost in rok uporabnosti. Spremljanje teh dejavnikov pomaga preprečiti kvarjenje, degradacijo ali poškodbe izdelkov, s čimer na koncu zaščiti njihovo vrednost in zadovoljstvo strank.
Skladnost s predpisi:Številne industrije imajo stroge predpise in smernice glede nadzora temperature in vlažnosti. Spremljanje teh parametrov zagotavlja skladnost z industrijskimi standardi, vladnimi predpisi in varnostnimi protokoli. Pomaga preprečiti kazni, odpoklice izdelkov in pravne težave, ki lahko nastanejo zaradi neustreznih pogojev shranjevanja.
Preprečevanje okužb s plesnijo in škodljivci:Visoka vlažnost v skladišču lahko ustvari ugodno okolje za rast plesni in privabi škodljivce. Spremljanje ravni vlažnosti omogoča zgodnje odkrivanje prekomerne vlage, kar omogoča izvajanje preventivnih ukrepov, kot so ustrezno prezračevanje, razvlaževanje ali ukrepi za zatiranje škodljivcev. S tem varujemo skladišče, njegovo vsebino in zdravje zaposlenih.
Zmogljivost opreme:Temperatura in vlažnost lahko vplivata na delovanje in življenjsko dobo opreme, kot so hladilne enote, sistemi HVAC in stroji. Spremljanje teh dejavnikov omogoča proaktivno vzdrževanje, pravočasna popravila ali prilagoditve za optimizacijo delovanja opreme, energetsko učinkovitost in zmanjšanje tveganja okvar.
Udobje in varnost zaposlenih:Delo pri ekstremnih temperaturah ali visoki vlažnosti lahko negativno vpliva na udobje, produktivnost in zdravje zaposlenih. Spremljanje in nadzor skladiščnega okolja pomaga ustvariti udobnejše in varnejše delovno okolje, spodbuja dobro počutje zaposlenih, zmanjšuje tveganje za nesreče in izboljšuje splošno produktivnost.
Energetska učinkovitost in prihranek stroškov:Spremljanje ravni temperature in vlažnosti omogoča boljše upravljanje z energijo v skladišču. Z identifikacijo območij, kjer je poraba energije pretirana ali neučinkovita, je mogoče izvesti ustrezne prilagoditve za optimizacijo porabe energije, zmanjšanje stroškov komunalnih storitev in zmanjšanje okoljskega odtisa skladišča.

Na splošno ima nadzor temperature in vlažnosti v skladišču ključno vlogo pri ohranjanju kakovosti izdelkov, skladnosti s predpisi, preprečevanju škode, zagotavljanju varnosti zaposlenih in optimizaciji operativne učinkovitosti. Implementacija robustnega sistema spremljanja in uporaba vpogledov, ki temeljijo na podatkih, lahko vodi do pomembnih koristi za podjetja, ki delujejo v sektorjih skladiščenja in logistike.

senzor temperature in vlažnosti za spremljanje skladišča

Na katere dejavnike morate biti pozorni Spremljanje temperature in vlažnosti v skladišču za farmacevtsko shranjevanje

Nato pridemo do spremljanja temperature in vlažnosti v skladiščufarmacevtsko skladiščenje, je treba upoštevati več ključnih dejavnikov. Glede na občutljivost farmacevtskih izdelkov na okoljske razmere sta natančna kontrola in spremljanje najpomembnejša. Tukaj so dejavniki, na katere morate biti pozorni:

Nadzor temperature:Ohranjanje pravilne temperature je bistvenega pomena za shranjevanje zdravil. Različna zdravila lahko zahtevajo določena temperaturna območja, da se zagotovi njihova stabilnost in učinkovitost. Bistvenega pomena je spremljanje in uravnavanje temperature v celotnem skladišču, vključno s skladiščnimi prostori, hladilnimi deli in transportnimi conami.
Kartiranje temperature:Izvajanje študij temperaturnega kartiranja je ključnega pomena za prepoznavanje temperaturnih nihanj v skladišču. To vključuje strateško namestitev temperaturnih senzorjev ali zapisovalnikov podatkov na različne lokacije za beleženje temperatur skozi čas. Kartiranje pomaga identificirati vroče točke, hladne točke ali območja s temperaturnimi nihanji, kar omogoča korektivne ukrepe in zagotavlja dosleden nadzor temperature v celotnem skladišču.
Temperaturni alarmi:Uvedba temperaturnih alarmov je bistvenega pomena za takojšnje odkrivanje in odzivanje na temperaturna odstopanja. Če temperatura odstopa od sprejemljivega območja, mora alarmni sistem opozoriti odgovorno osebje, da sprejme takojšnje korektivne ukrepe. To zagotavlja pravočasno posredovanje za preprečitev morebitne škode na farmacevtskih izdelkih.
Nadzor vlažnosti:Nadzor vlažnosti je enako pomemben pri skladiščenju zdravil. Neustrezna raven vlažnosti lahko vpliva na stabilnost in kakovost zdravil, kar vodi do degradacije ali izgube učinkovitosti. Spremljanje in vzdrževanje ustreznega razpona vlažnosti, ki ga običajno določi proizvajalec farmacevtskih izdelkov, je bistvenega pomena za zagotovitev celovitosti izdelka.
Kalibracija in validacija:Redno umerjanje in validacija opreme za spremljanje temperature in vlažnosti je ključnega pomena za zagotovitev natančnih odčitkov. Kalibracija vključuje primerjavo meritev naprav za spremljanje z referenčnim standardom, medtem ko validacija zagotavlja, da sistem za spremljanje dosledno deluje znotraj sprejemljivih parametrov. Te dejavnosti je treba izvajati v rednih intervalih kot del postopkov zagotavljanja kakovosti.
Beleženje podatkov in dokumentacija:Pravilno dokumentiranje podatkov o temperaturi in vlažnosti je bistveno za skladnost in nadzor kakovosti. Pomembna je vzpostavitev robustnega sistema beleženja podatkov, ki beleži in arhivira odčitke temperature in vlažnosti. Ta dokumentacija služi kot dokaz o upoštevanju regulativnih zahtev, pomaga prepoznati trende ali vzorce ter olajša analizo in odpravljanje težav, če se pojavijo težave.
SOP in usposabljanje:Razvoj standardnih operativnih postopkov (SOP) za spremljanje temperature in vlažnosti je ključnega pomena. SOP bi morali opisati posebne postopke za spremljanje, beleženje in odzivanje na odstopanja temperature in vlažnosti. Poleg tega zagotavljanje ustreznega usposabljanja osebja, odgovornega za spremljanje in vzdrževanje pogojev skladiščenja, zagotavlja, da razumejo pomen svoje vloge in upoštevajo pravilne postopke.

Z obravnavo teh dejavnikov in uvedbo celovitega sistema za spremljanje temperature in vlažnosti lahko farmacevtski skladiščni prostori zagotovijo celovitost in kakovost svojih izdelkov, so v skladu z regulativnimi smernicami in zaščitijo varnost bolnikov.

Kako zagotoviti, da je farmacevtski izdelek v dobrem stanju v skladišču s spremljanjem temperature in vlažnosti

HENGKO'ssenzorji temperature in vlažnostiso med najpogosteje uporabljenimi okoljskimi senzorji. Široko se uporablja za zagotavljanje dejanskih pogojev vlažnosti zraka na kateri koli dani točki ali kateri koli lokaciji. Ta vrsta opreme se pogosto uporablja v situacijah, ko so lahko zračni pogoji ekstremni ali kjer je treba zračne pogoje nadzorovati iz različnih razlogov.

1.Kaj opredeljuje kakovost zdravila

Farmacevtske izdelke je treba proizvajati, prevažati, skladiščiti in izdajati na poseben način, ki izpolnjuje posebne zahteve glede izdelka, ki jih je določil proizvajalec. Kakovost izdelka opredeljujejo čistost, pravilno označevanje, učinkovitost in varnost uporabe. Ustrezni pogoji shranjevanja so bistveni za ohranjanje kakovosti in kadar so pogoji shranjevanja slabi ter se temperature in vlažnost spreminjajo, je lahko kakovost izdelka ogrožena, kar povzroči zmanjšano učinkovitost in celo nastanek hlapljivih spojin.

Shranjevanje zdravila - ukrep vlažnosti

Po prejemu zdravil v skladišče se na posameznih izdelkih ne izvajajo nadaljnji pregledi ali testi kontrole kakovosti. Ohranjanje optimalne temperature in vlažnosti je ključnega pomena za ohranjanje kakovosti izdelka. Če se izdelek na tej točki razgradi ali poškoduje, ni varnostnih ukrepov, ki bi preprečili, da bi bil na voljo pacientom.

Zaradi tega tveganja je ključnega pomena, da skladišča uporabljajo standardne postopke in usposobljeno osebje, da zagotovijo, da se z izdelki ravna, jih skladišči in dobavlja varno in z enako kakovostjo. Velika skladišča bodo namestila sisteme za spremljanje temperature in vlažnosti, ki vključujejo namestitev številnih instrumentov za merjenje temperature in vlažnosti za spremljanje podatkov o temperaturi in vlažnosti okolja. Sistemi za spremljanje temperature in vlažnosti so dragoceno sredstvo za podjetja s procesi nadzora kakovosti logistike, namestitev senzorjev temperature in vlažnosti pa izkazuje njihovo zavezanost kakovosti zalog in dodajanju vrednosti svojim strankam ter pomaga graditi ugled podjetja s kakovostnim skladiščenjem in visoke standarde storitev.

2. KajsoGWP in BDP

Pravila in predpisi, ki urejajo industrijo, so bili razviti za zaščito izdelkov pred slabimi praksami skladiščenja in distribucije. nekatere prakse, ki jih predpisujeta GWP in GDP, vključujejo nadzor nad tem, kako je blago prejeto, nadzor kakovosti skladiščnega skladiščnega okolja, upravljanje komponent in izdelkov, izpolnjevanje zahtev za komisioniranje in pošiljanje izdelkov na njihove destinacije.

Pravila, specifična za industrijo, v okviru GWP in GDP proizvajalcem omogočajo, da zaščitijo farmacevtske izdelke pred poškodbami med transportom, preprečijo razgradnjo izdelka zaradi izpostavljenosti neugodnim okoljskim/temperaturnim pogojem, preprečijo kontaminacijo z drugimi materiali, ohranijo identifikacijo in sledljivost izdelkov ter preprečijo uporabo pretečenih in poškodovanih materialov ali izdelkov.

3. Najboljše prakse za shranjevanje

Ena najdražjih težav, ki se lahko pojavijo v farmacevtski industriji, je nepravilno skladiščenje ali izguba izdelkov. Nekatere študije so pokazale, da je lahko 25 % cepiv manj učinkovitih zaradi neuspešnega vzdrževanja hladne verige. To pomeni, da so pogoji shranjevanja farmacevtskih izdelkov ključni za farmacevtska podjetja, ki morajo zaščititi svoje izdelke in jih nemoteno premikati po distribucijski verigi do lekarn.

Da bi preprečili kontaminacijo in kvarjenje izdelkov med skladiščenjem, je treba upoštevati naslednja splošna pravila shranjevanja: nobena embalaža ne sme biti nezaprta. Ta praksa ščiti pred morebitno kontaminacijo z umazanijo, okoljem ali žuželkami.

merilo vlažnosti za shranjevanje zdravil

Vsi farmacevtski izdelki morajo biti shranjeni znotraj označenih temperaturnih območij. Nekaj primerov:

Shranjujte pri 2°C - 8°C,
ne zamrzujte,
shranjujte pri temperaturi do 25°C,
skladišča naj uporabljajo tudi sistem FIFO.

Ker se tudi zdravila sčasoma pokvarijo in izgubijo učinkovitost, imajo točno določene datume poteka. Če inventar ni pravilno rotiran, lahko ta praksa privede do delnih znižanj ali uporabe starejših izdelkov, kar negativno vpliva na rezultate bolnikov

Skladišča se morajo zavedati tudi nevarnosti kemičnega ravnanja z nekaterimi izdelki v farmacevtski industriji. Upoštevati je treba postopke za razlitje kemikalij, da zagotovite zaščito osebja in drugih izdelkov. Za vzdrževanje zahtevanih stabilnih okoljskih pogojev je treba zunanja skladiščna vrata in izhode zapreti, kadar koli je to mogoče. Izpostavljenost tem elementom lahko povzroči temperaturna odstopanja pri visokih ali nizkih temperaturah ter zunanjo umazanijo in okužbo s škodljivci. Izdelki morajo biti vedno ustrezno označeni. Če ni ali če nalepka manjka, zaloge ne smete uporabiti.

Skladišče mora biti vedno čisto, suho in urejeno. Izvajajo se redni pregledi, da se zagotovi, da so vsebniki za shranjevanje in embalaža pravilno zaprti, vzdržuje se reden urnik čiščenja in da se vsa razlitja takoj očistijo.

Spremljanje temperature in vlažnosti je zelo pomemben del farmacevtskega shranjevanja in vse zamrzovalnike in hladilnike je treba nadzorovati in alarmirati. Zapisovalnika temperature in vlažnosti serije HK-J9A100 in HK-J9A200 sta zasnovana za nadzor parametrov temperature in vlažnosti v območju od -20 °C do 70 °C in merilnem območju vlažnosti od 0 % do 100 %. Uporabljate jih lahko za spremljanje temperature in vlažnosti za shranjevanje izdelkov v zaprtih prostorih in na prostem. Brezžični senzor ima vgrajeno litijevo baterijo, ki lahko deluje tudi do nekaj let.

Poleg tega je treba spremljati redne skladiščne temperature v drugih prostorih, zlasti za blago, ki zahteva vzdrževanje skladiščnih temperatur. Vse zapise o temperaturi je treba pogosto pregledovati in analizirati. Vsa temperaturna odstopanja je treba raziskati in oceniti njihov vpliv.

Za zanesljive rešitve za spremljanje temperature in vlažnosti v skladišču priporočamo, da se obrnete na HENGKO. Specializirani so za zagotavljanje visokokakovostnih nadzornih sistemov za zagotavljanje optimalnih pogojev skladiščenja.

Če želite povprašati o njihovih izdelkih in storitvah, se obrnite na HENGKO po e-pošti naka@hengko.com. Naša usposobljena ekipa vam bo z veseljem pomagala pri projektih spremljanja skladišča.

Ne oklevajte in stopite v stik s HENGKO še danes, da zagotovite kakovost, varnost in skladnost vašega okolja za shranjevanje farmacevtskih izdelkov. Pošljite jim e-pošto naka@hengko.comzdaj!